780.020.13.2024

Komunikat nr 1
Dziekana Wydziału Nauk o Zdrowiu UJ CM
z dnia 18 marca 2024 r.

w sprawie: uzyskania zgód i opinii dotyczących prowadzenia badań z udziałem ludzi lub materiału biologicznego pochodzącego od ludzi

1. Zgodnie z Komunikatem nr 13 Pełnomocnika Prorektora CM ds. nauki i współpracy międzynarodowej z 27 kwietnia 2023 roku, pracownicy UJCM prowadzący badania naukowe zobowiązani są do uzyskanie pozytywnej opinii jednej z poniżej wskazanych Komisji:
   • Komisji Bioetycznej UJ – w przypadku badań spełniających kryteria eksperymentu medycznego.
     Komisja wydaje opinię wyłącznie na nazwisko lekarza/lekarza dentysty (ze specjalizacją), który jest uprawniony do prowadzenia eksperymentu medycznego zgodnie ze znowelizowanymi przepisami Ustawy  z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 stycznia 2023 r. w sprawie komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej. W przypadku eksperymentu stanowiącego analizę materiału biologicznego (niepobranego w ramach eksperymentu od jego uczestnika), możliwe jest wydanie opinii na nazwisko osoby niebędącej lekarzem/lekarzem dentystą.
   • Komisji ds. Etyki Badań Naukowych UJ CM (powołanej Decyzją nr 10 Prorektora ds. Collegium Medicum z 27 kwietnia 2023 roku) – w przypadku badań niestanowiących eksperymentów medycznych.
     Komisja rozpatruje m.in. wnioski o wyrażenie opinii na przeprowadzenie badań z udziałem ludzi lub wykorzystaniem danych osobowych, w tym: badań obserwacyjnych, badań retrospektywnych, innych badań nie spełniających definicji eksperymentu medycznego, a wymagających opinii Komisji np. z wykorzystaniem istniejących baz danych.W przypadku badań realizowanych przez studentów lub doktorantów wniosek wraz   z załącznikami do właściwej Komisji składa opiekun naukowy studenta/ doktoranta lub promotor pracy licencjackiej (z wyłączeniem prac realizowanych na kierunku pielęgniarstwo i położnictwo) oraz promotor pracy magisterskiej.
2. Obowiązek złożenia wniosku o wydanie opinii właściwej Komisji dotyczy wszystkich studentów, którzy realizowali seminaria dyplomowe w semestrze letnim w roku akademickim 2022/2023 i studentów rozpoczynających seminaria dyplomowe w roku akademickim 2023/2024.
3. Opinia Komisji musi być dołączona do pracy dyplomowej jako załącznik.
4. Od dnia 1 stycznia 2024 roku została uruchomiona aplikacja eKbet – elektroniczny system do składania wniosków do Komisji Bioetycznej UJ w sprawie wyrażenia opinii o projektach eksperymentów medycznych. Aplikacja do wypełniania wniosków dostępna będzie pod adresem: https://e-kbet.cm-uj.krakow.pl/login. W celu zalogowania się do systemu należy podać dane do poczty w domenie @uj.edu.pl (adres e-mail i hasło). Wnioski o zmianę warunków badania, tzw. poprawki oraz sprawozdania, w dalszym ciągu będą przyjmowane na dotychczasowych warunkach, tj. w wersji papierowej.
5. Wszystkie informację dotyczące działalności Komisji ds. Etyki Badań Naukowych UJ CM  znajdującej się przy ulicy Skawińskiej 8 w Krakowie zamieszczane są na stronie https://kebn.cm.uj.edu.pl/. Zachęcamy do zapoznania się z zawartością strony i śledzenia zamieszczanych tam na bieżąco informacji.

Dziekan Wydziału Nauk o Zdrowiu
dr hab. Piotr Pierzchalski, prof. UJ